Le contexte du projet :

Un prototype de stylo connecté destiné au secteur de la santé avait rencontré un vif succès auprès du marché. Face à une demande croissante, le client devait passer à une phase d’industrialisation afin de répondre aux attentes tout en respectant les réglementations strictes en matière de données de santé (Hébergement de Données de Santé – HDS).

L’objectifs :

L’objectif principal était de transformer un prototype en solution industrialisée en :

• définissant les critères de sélection et les options technologiques,
• garantissant la conformité aux réglementations de santé,
• et assurant la montée en charge (scale-up) pour répondre à la demande croissante.

Durée de mission :

• Mission en plusieurs phases : cadrage, tests techniques, mise en conformité et accompagnement au scale-up industriel.

Mise en œuvre :

Agaetis a déployé une approche complète combinant expertise IoT et réglementaire :

• Définition des critères de sélection : cadrage des besoins fonctionnels et techniques.
• Évaluation technologique : étude des solutions potentielles et tests de leur adéquation.
• Mise en conformité HDS : accompagnement dans la sélection de l’hébergement et structuration du modèle de données.
• Développement et industrialisation : assistance dans l’implémentation des composants techniques et préparation à la montée en charge.

Résultats obtenus :

• Accélération de la production : industrialisation réussie permettant de répondre rapidement à la demande.
• Conformité assurée : solution alignée sur les exigences HDS et réglementations de santé.
• Innovation valorisée : passage du prototype au produit commercialisable sur le marché santé.
• Flexibilité opérationnelle : architecture et modèle de données prêts à évoluer avec les usages.

Facteurs clés de succès :

• Expertise pointue en IoT santé et données réglementées.
• Approche sur mesure intégrant la dimension technique et humaine.
• Collaboration rapprochée avec les équipes du client.
• Vision orientée impact concret et mise sur le marché rapide.

Et vous ?

Vous vous interrogez sur :

• l’industrialisation de vos prototypes IoT santé,
• la conformité réglementaire (HDS, ISO, etc.) de vos solutions,
• ou la préparation de vos innovations pour passer du prototype au scale-up industriel ?

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