IoT Santé : Industrialisation d’un stylo connecté conforme HDS
Le contexte du projet :
Un prototype de stylo connecté destiné au secteur de la santé avait rencontré un vif succès auprès du marché. Face à une demande croissante, le client devait passer à une phase d’industrialisation afin de répondre aux attentes tout en respectant les réglementations strictes en matière de données de santé (Hébergement de Données de Santé – HDS).
L’objectifs :
L’objectif principal était de transformer un prototype en solution industrialisée en :
- définissant les critères de sélection et les options technologiques,
- garantissant la conformité aux réglementations de santé,
- et assurant la montée en charge (scale-up) pour répondre à la demande croissante.
Durée de mission :
- Mission en plusieurs phases : cadrage, tests techniques, mise en conformité et accompagnement au scale-up industriel.
Mise en œuvre :
Agaetis a déployé une approche complète combinant expertise IoT et réglementaire :
- Définition des critères de sélection : cadrage des besoins fonctionnels et techniques.
- Évaluation technologique : étude des solutions potentielles et tests de leur adéquation.
- Mise en conformité HDS : accompagnement dans la sélection de l’hébergement et structuration du modèle de données.
- Développement et industrialisation : assistance dans l’implémentation des composants techniques et préparation à la montée en charge.
Résultats obtenus :
- Accélération de la production : industrialisation réussie permettant de répondre rapidement à la demande.
- Conformité assurée : solution alignée sur les exigences HDS et réglementations de santé.
- Innovation valorisée : passage du prototype au produit commercialisable sur le marché santé.
- Flexibilité opérationnelle : architecture et modèle de données prêts à évoluer avec les usages.
Facteurs clés de succès :
- Expertise pointue en IoT santé et données réglementées.
- Approche sur mesure intégrant la dimension technique et humaine.
- Collaboration rapprochée avec les équipes du client.
- Vision orientée impact concret et mise sur le marché rapide.
Et vous ?
Vous vous interrogez sur :
- l’industrialisation de vos prototypes IoT santé,
- la conformité réglementaire (HDS, ISO, etc.) de vos solutions,
- ou la préparation de vos innovations pour passer du prototype au scale-up industriel ?
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